手机号
未认证执照
尹海燕(女士)
普通会员
尹海燕 (女士)
您知道二类医 疗器械备案申请都有哪些要求吗？申请二类医 疗器械备案对地质和人员都有相关的规定，下面事事通为您介绍一下。
一、对于第二类医 疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂 的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医 疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医 疗器械相关专业指：医 疗器械、生物医 学工程、机械、电子、医 学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。
办理二类医 疗器械备案当然选择河南事事通医 疗器械办理中心，我们会让您满意而归！还在等什么？赶紧联系我们吧！
| 联系人 | 需求数量 | 时间 | 描述 |
|---|---|---|---|
| 暂无产品询价记录 | |||
| 采购商 | 成交单价（元） | 数量 | 成交时间 |
|---|---|---|---|
| 暂无购买记录 | |||
地区：廊坊
主营产品：富卓液压,施罗德液压,海普洛液压地区：成都
主营产品：电磁阀,气缸,过滤器地区：沧州
主营产品：机床配套,铸件,工量具地区：深圳
主营产品：幕墙拉索张力测试仪,钢绞线张力测试仪,钢丝绳张拉力检测仪
湘公网安备 43052302000106号