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深圳市睿鼎企业管理咨询有限公司iso13485/ en46000标准的特点:1) 新标准是独立的标准,不再是 iso9001 标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容; 2) 强调满足法律法规的要求,而不过分强调顾客的要求; 3) 强调是对产品技术要求的补充; 4) 对过程方法只做了简要说明,没有过程模式图; 5) 关于删减做了详细的规定 ; 6) 强调“保持其有效性” ,而不是“持续改进”; 7) 根据医疗器械行业的特点,iso13485/ en46000标准对形成文件程序要求之处增多; 8) 结合医疗器械行业特点,增加了许多性规定。
联系人 | 需求数量 | 时间 | 描述 |
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采购商 | 成交单价(元) | 数量 | 成交时间 |
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地区:沧州
主营产品:机床配套,铸件,工量具地区:成都
主营产品:声屏障,护栏网,石笼网地区:衡水
主营产品:镀锌刺绳刀片刺绳,冲孔网钢格板,轧花网片不锈钢丝网地区:北京
主营产品:演播室工程,移动导播系统,非线性编辑系统等