【产品名称】穿心莲提取物 穿心莲内酯

【英文名称】andrographolide

【产品来源】为爵床科植物穿心莲的地上部分。

【有效成分】穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯等

【规    格】10％-98％ hplc

【性    状】棕黄色粉  末至类白色结晶性粉  末

【cas   号】5508-58-7

【鉴    别】⑴取该品约1mg,加乙醇3ml,微温溶解，放冷，加1％3,5-二硝基苯  甲  酸  的乙醇溶液的乙醇溶液1ml,氢氧化钠试液2滴，即显紫红色。⑵取该品约10mg,加乙醇2ml微温溶解后，加乙醇制氢氧化钾  试液2～3滴，渐显红色。⑶取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅳ a)测定，在224nm的波长处有最大吸收。⑷该品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集301图）一致。

【干燥失重】取该品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典2000年版二部附录ⅶ l)。

【炽灼残渣】不得过0.1％（中国药典2000年版二部附录ⅶ n)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(附录vid)测定。

色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂  ；以甲  醇一水(52：48)为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。

对照品溶液的制备:取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲  醇制成每lml各含0.1mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备:取本品粉  末(过四号筛)约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入40％甲  醇25ml，称定重量，浸泡1小时，超声处理(功率250w，频率33khz)30分钟，放冷，再称定重量，用40％甲  醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置中性氧化铝柱(200~300目，5g，内径为1.5cm)上，用甲  醇15ml洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加甲  醇至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含穿心莲内酯(c20h30o5)和脱水穿心莲内酯(c20h28o4)的总量不得少于98.0％。

【产品功效】清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发烧，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。

【药理药效】穿心莲内酯类成分为天然植物穿心莲的主要有效成分，具有去热解毒，消炎止痛之功效，对细菌性与病毒性上呼吸道感染及痢疾有特殊疗效。被誉为天然抗生素  药物。对多种致病菌有抑制作用。有增强人体白细胞对细菌的吞噬能力。有解热，抗炎，抗肿瘤，利胆保肝，抗蛇毒及毒蕈碱  样作用；并有终止妊娠等作用。

【制剂  应用】穿心莲内酯片，或合成穿琥宁，炎琥宁，莲必治、喜炎平。

穿心莲内酯，分子式c20h30o5，天然植物穿心莲的主要有效成份，具有祛热解毒，消炎止痛之功效，对细菌性与病毒性上呼吸道感染及痢疾有特殊疗效，被誉为天然抗生素  药物。本品为二萜类内酯化合物，均难溶于水，通常仅能口服给药。

【包    装】密封、防潮、无污染、消毒的纸板桶或铝箔包装（25公斤/桶）。。

【贮    藏】密闭，遮光，置阴凉干燥处保存。

【保 存 期】2年