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fda辐射类电子产品的检测标准
辐射类电子产品的种类有:
医 疗;x-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声辐射热治疗仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器;
非医 疗;微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用x射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用rf多层塑料材料封口机器,激光cd播放机;
电子产品辐射定义为:
任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射;
电子产品工作时从电子线路中产生的音频,次声,超声波的辐射.
性能标准概要
21cfr1020.10电视接收机
适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器.
辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于最大状态下以及在一个组件实效的最坏的故障状态下,距离显像管表面5cm处的射线不能超过0.5mr-hr.
21cfr1020.20 冷阴极射线放电管
30cm处的射线不能超过0.5mr-hr.
要求有用户警告卷标.
21cfr1020.30 x射线诊断仪及其主要部件
距离放射源1米处的射线泄漏一小时这内不能超过100mr,对于其它部件,5cm处的射线泄漏一小时这内不能超过2mr.
违反辐射管理法规将采取的措施
a.fda将采取的管理措施
1;要求召回产品(纠正措施要获批准和证实);
2;不批准质量控制和测试计划(即,禁止该产品出口);
3;(与美国海关一同)实施进口警戒,自动扣留或阻止进口;
b.通过美国地方法院采取的措施
1;发布禁令禁止跨州商业运输该商品或要求提供报告和***;
2;对于违反报告的规定,违反认证的规定和不满足标准要求以处罚(罚款);
企业类型 | 私营有限责任公司 | 统一社会信用代码 | 914403003350728233 |
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营业期限 | 2015-03-23 至 2099-12-31 | 法定代表人/负责人 | 唐燕 |
注册资本 | 100万 | 注册地址 | 深圳市龙岗区坪地街道埔仔路22号创世纪种业大厦附楼5楼 |
组织代码 | 33507282-3 | 登记机关 | 龙岗局 |
经营范围 | 电子电器产品的开发设计。^电子电气产品的电磁兼容检测、安全性测试及相关技术的咨询;电子电气产品、纺织品、玩具的检测、认证咨询及标准技术的咨询。 |
联系人 | 需求数量 | 时间 | 描述 |
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暂无产品询价记录 |
采购商 | 成交单价(元) | 数量 | 成交时间 |
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暂无购买记录 |
地区:沧州
主营产品:机床配套,铸件,工量具地区:东莞
主营产品:手机壳贴钻,充电器贴钻,TPR产品地区:成都
主营产品:声屏障,护栏网,石笼网地区:衡水
主营产品:镀锌刺绳刀片刺绳,冲孔网钢格板,轧花网片不锈钢丝网